2017洁净室设计规范是什么

宁如冬 | 被浏览 7年以前 |

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    • 蒙娜丽莎的小胖手 2017-02-28 13:33

      洁净室系统设计规范 在洁净室内建造十分完善的系统,可以充分保证生产加工过程中的洁净度。任何设计标准的变化,必将对洁净室的质量产生特殊效果。以下这十五个因素将决定一个洁净室在施工方面的费用。这项花费可能在每平方英尺1 80美元到2.800美元之间(要看是不是包括工具以及装配和工艺设备的费用)。 爱斯基摩人能够用很多的词汇来描绘雪,而我们中建南方对于洁净只有一个单词和明确的价格来说明它。我们常常发现,客户会支付很高的设计费用,为了一个超出其工艺要求的洁净室而支付无谓的费用。 洁净室的设计和施工通常是在非常紧张的时间限定下完成的,可供选择、改变、和其他可行性改进的机会很少。因此,鼓励使用“标准件复制”(cookie-cutter repeats)来避免新设计方法中的潜在风险。这些标准的洁净室设计方案可能会减轻设计者的任务,但不会改进项目的经济性或者降低施工成本。因为每个洁净室所要求的条件在一些细微的方面都是不同的,若不是所进行的设计/施工模型完全相同,那么采用标准的洁净室设计方案是无效的。除非业主对于一个特殊的设计模型十分有信心,通常工程师都被要求设计一个比客户预期更加严格的洁净室,这样即使在某些方面出了差错,他们至少仍能够达到预期目的。过多的设计预算可能会浪费金钱,但是当实际需求的预算还没有评估出来之前,这样做是必须的。洁净室花费的增加与设计和施工专家、洁净室开发者和业主三者之间的相互信任成反比。 项目负责要求 工具动力供应与生产设备的有效连接;维修区域、管槽、走廊、暖通、动力专业设备间和动力站的位置等问题的合理安排,这些是洁净室设计经济性的主要方面。在项目刚刚开始时就应该考虑到这些因素,并通过由建筑师、工程师、承包商和业主组成的进行评估。这样才能确保所有参与者十分了解用户的生产目标和要求,这点是一个设计施工项目在经济性方面取得成功的关键。 简单的说,业主对于所需洁净室的类型特征进行恰当的 选择,会对最终的花费产生至关重要的影响。这没有“数字 猜谜游戏”式的解决方案。业主、工程师、建筑师、承包商 都必须了解规范或ISO标准中那些不必要的变量/因素对于花费的影响,因此需要评估每一个生产细节和生产要求。在开始任何的设计之前,这个团队必须要一起工作以确定目标、需求和期望。

      1 评论

    • 福贵_3382 2017-02-28 13:39

      你好,2017洁净室的设计规范:
      1、洁净室的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。
      2、地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。
      3、墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,
      内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
      4、洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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    • 梦见了什么 2017-02-28 13:46

        洁净室厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求。
        在利用原有建筑进行洁净室技术改造时,洁净室厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。
        洁净室厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
        洁净室厂房设计除应按本规范《2013医药工业GMP洁净室设计规范GB50457》执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
        以上就是“洁净室设计规范是怎样?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。

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